○ 用“二图一簿”规范基层医疗机构药械管理探讨经济工作 ○
--声明：文秘家园网(http://wmjy.net.cn)原创文章!对于其他网站的抄袭行为我们将联合作者追究其法律责任！-- 基层医疗机构药械管理普遍存在不规范的现象，已成为影响广大基层人民群众安全用药、用械的突出问题。针对基层医疗机构药械从业人员素质相对偏低的现状，如何促使其准确理解和执行相关法律法规对药械管理的基本要求，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，长治市食药监管局×××分局制作并推行的《医疗机构药品购进、验收、使用管理示意图》、《医疗机构一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理示意图》和《一次性使用无菌医疗器械使用、毁形记录登记簿》(简称“二图一簿”)，为寻找切合基层医疗机构实际的药械管理作出有益探索。
1深入调研，摸清市场现状
×××区域面积284.7xxxx公里，xxxx乡镇办事处，14xxxx行政村，人口29.xxxx。2005年6月，×××分局组建后，首先对辖区内医药市场进行了全面深入的调研。
1. 1制定方案，确定重点调研对象 为确保调研结果能反映出市场的真实情况，分局制定了周密的调研方案。对参加人员、时间安排、方式方法以及组织分工等均作了详细的部署，并制作了涵盖药械管理主要内容的《×××涉药单位药械管理基本情况调查表》。根据“基本情况全面调研，突出问题重点调研”的方案要求，选择了具有区域代表性和类别代表性的涉药单位作为重点调查对象。其中包括5xxxx的区直及企业医院，6xxxx的乡镇卫生院、4xxxx的农村卫生所、3xxxx的个体诊所和2xxxx的药品零售药店。
1. 2细致调查，摸清涉药机构底数
全区共有涉药机构27xxxx。其中药品生产企业xxxx，药品经营企业7xxxx(批发企业xxxx、零售药店7xxxx)，医疗机构20xxxx(区直及较大企业医院1xxxx、乡镇卫生院1xxxx、农村卫生所和个体诊所17xxxx)。
1. 3辖区药械管理的总体现状
区直及较大企业医疗机构的药械管理和药品经营企业的药品管理相对规范；乡镇卫生院、农村卫生所和个体诊所的药械管理存在问题较多。
2认真总结，找准存在问题
通过汇总调查表，归纳出基层医疗机构药械管理的主要问题有：从非法渠道购进药品和医疗器械现象较为普遍；使用假劣药械情况时有发生；对“购进药品必须有真实、完整的购进记录”的规定执行不到位；部分药品的储存条件(冷藏)不符合规定要求；几乎不做储存药品的养护(中药材尤为突出)；个体诊所不凭执业医师或助理执业医师处方调配药品，变相销售药品的问题较为普遍；一次性使用无菌医疗器械使用后多数未按规定要求毁形、无毒无害化处理，销毁无记录或记录不规范；从业人员对药械购进、验收、使用、养护等具体法律法规知识普遍缺乏。
3积极探索，推出“二图一簿”
3.1针对调研中发现的问题，结合涉药机构的总体状况，综合分析研究后认为：目前存在问题较多的是乡镇卫生院以下的基层医疗机构。而这些医疗机构的数量却占辖区涉药单位总数的6xxxx，服务人口占全区人口的7xxxx。因此，基层医疗机构药械的质量状况直接影响着全区三分之二以上药械使用者的安全。规范基层医疗机构的药械管理是当务之急，也是我们日常监管工作的重点之一。
3.2目前尚无医疗机构“规范药房”的具体规定，尤其对基层医疗机构药械管理还存在着“监管难，难监管”的实际情况。在调研中，受医疗机构治疗室的《注射药物配伍禁忌表》和药品经营企业gsp管理制度的启发，我们认为医疗机构从业人员在药品、医疗器械的购进、验收、养护和使用各环节中，可以参照医务人员执行《注射药物配伍禁忌表》的工作方法和药品经营企业gsp管理经验管理药械。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品流通监督管理办法》等法律法规对医疗机构药械管理的
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