○  在市药监系统工作会议上的讲话政府政务  ○

同志们：
   这次全市食品药品监督管理工作会议，是市食品药品监督管理局已经挂牌成立，区县(市)食品药品监管机构改革即将实施的背景下召开的一次重要会议，会议的主要任务是，认真贯彻十六届四中全会、市委九届八次全会和全国、全省食品药品监管工作会议精神，总结2004年工作，分析当前形势，研究部署2005年任务，以科学发展观为统领，进一步统一思想，振奋精神，团结拚博，着力提高行政监管能力，不断推进食品药品监管工作的新发展。下面，我讲三点意见：一、充分肯定2004年我市药品监管工作所取得的成绩，进一步坚定系统上下的信心和决心
   2004年，全市药品监管系统认真贯彻市委推进“五大战略”、破解“七大问题”和打造“平安**”的决定，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，全面落实“宽进严管”的各项举措，解放思想，更新观念，恪尽职守，服从大局，各项工作都取得了比较明显的成效。
   (一)履行职责，创新方式，日常监管工作不断深化。
   监督实施g、gmp认证。按照国家局、省局的统一部署，我们坚持标准，加强指导，基本完成药品g、gmp认证任务。到年底，全市有4xxxx药品批发企业，2xxxx连锁企业(52xxxx门店)取得了g认证证书，27xxxx单体药店通过g认证；5xxxx药品生产企业取得了104张gmp认证证书。    加强零售药店监管。强化薄弱环节，对两次检查药师不在岗的xxxx药店在网上给予曝光，三次检查不在岗的xxxx企业其中xxxx已自动歇业，xxxx已接受降等处理；加强分级管理考评，确定了市区首批星级药店21xxxx(其中aa级xxxx、a级21xxxx)；切实做好政策宣传，加强抗菌药物销售日常监管。
   加强义齿生产企业监管。制定定制式义齿生产企业监管措施，组织专项检查，加强“两证”管理，整顿和规范义齿市场，到年底全市有1xxxx企业取得了生产许可证，其中1xxxx同时取得了注册证。
   加强进口药品质量管理。履行口岸局职能，制定药品进口通关工作制度及药品进口备案工作程序，加强和海关、口岸药检所的联系，确保监管到位。全年完成进口药品通关单144份、3xxxx品种、201批次、货值630xxxx美元。
   创新监管方式。实施医院的g改造，在市三院等xxxx单位进行试点，取得了较好成效；加强医院制剂室年检的现场检查，规范医院制剂的生产管理，提高制剂的质量水平；强化特殊药品的监管，和各区卫生局建立协作机制，共同承担管理责任；积极探索医疗机构用药管理，《**市医疗机构药品质量管理办法》纳入立法规划并完成了起草工作，《**市医疗机构使用医疗器械监督管理办法》也完成了征求意见稿。
   (二)周密部署，通力协作，药械市场整治抓出实效。
   推进药品放心工程。通过“放心工程”的实施，我市药品市场秩序继续好转，药品质量日趋稳定，用药安全问题基本得到解决。2004年药品评价性抽样检验合格率达95.xxxx，比上年提高3.xxxx百分点，比2002年提高10.xxxx百分点。
   完善稽查工作机制。一是巩固联合打假机制，稽查支队联合公安破获了兰惠公司伪造证件无证经营医疗器械案，向工商部门移送了5xxxx违法广告案，与质监部门联合整治山参市场。二是发挥96311专线电话作用，强化稽查快速反应机制，完善稽查无休日制度，全年共受理投诉举报78xxxx，其中市局受理中心受理54xxxx，全部及时进行了处理和反馈，市局通过举报线索查实案件5xxxx，其中破获了一起山参造假案，涉案金额xxxx多元。三是探索集贸市场中药材的监管方法，稽查支队与工商上城分局订立中药材经营联管协议，并与吴山花鸟城三方共同发出《经营中药材诚信倡议书》，开展中药材质量管理共建活动。四是加强日常监管和稽查工作的相互结合，推进处室之间、处室与支队之间的配合协作，起到了互相促进的作用。
   加大打假治劣力度。一是继续组织“蓝盾行动”，先后开展专项检查1xxxx，全年出动执法检查2673xxxx次，检查涉药单位764xxxx，立案查处24xxxx，取缔无证经

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