○  一名基层药监工作者对宁夏食品药品监管六年创业历程的回忆  ○

行了全面彻底拉网式的监督检查。
   有这样一组数据，即在2002年5月至2003年12月这一年半左右的时间内，全区仅有20xxxx左右执法人员的2xxxx药监机构共出动执法人员约5500xxxx次，执法车辆约12000台次，监督检查涉药单位约6200xxxx次。也就是说，每一个执法人员平均出动27xxxx！
   一名执法人员曾经说过：“我们一年要跑两个二万五千里长征，工作日就是天天下乡上门检查，几乎没有在单位呆过”。
   在这一个个的“二万五千里长征”中，发生的一些真实故事，让人不得不说。
   有那么一次，某县药监局的局长带领几个执法人员到乡下去检查，那是山区的初夏，一阵雷雨忽然袭来，车子逼迫被停在前不着村、后不着店的半山腰，几个人只好在车上卷曲了整整一夜，深夜的冰冷和整天的饥渴只有当事者知。至于下乡到村，想饿时就吃饭、渴时喝杯水，真的不是很容易的事，挨饿挨渴一整天已经是药监执法人员的家常便饭。
   药品监督管理工作是行政执法，是执法就难免经常接触违法行为，要纠正违法就难免“损害”某些人的利益，作为时常在一线和违法者打交道的药监工作人员，经常会遇到当事人的谩骂、威胁等非礼，有当场发生的，有背后扬言的，有多次来办公室纠缠的，有深夜向执法人员的家里砸石头的，有拿着菜刀直接在你面前下手的，这一个个在电视剧里才能看到的镜头，却常常发生在药监执法人员的面前。虽然在执法者不畏惧、不气恼的正压下，在不厌其烦地对监管相对人动之以情、晓之以理的耐心说服教育下，所有的案件和矛盾没有激化，但其中的苦衷和艰辛不是一两句能说得清的。
   有好多药监执法人员自诩为乡镇卫生院、村卫生室的“清理工”，这话一点都不假。在药监局的执法过程中，最让人头疼的就是乡镇卫生院和村卫生室的药房，每次去你都会发现，药品总是摆放得那么凌乱，药架上的尘土总是那么多，更严重的是，你总会翻腾出一些过期失效的药品，对于只有几十元货值的药品，你立案处理吧，面对的要么是一月也赚不上几十元的村医，要么是多半时间无人问津的乡卫生院，你不处理吧，当你满身灰尘像个泥匠离开后，下次来的时候还是同样的场面。可是，执法人员硬是凭着无数次的上门，就在这样边清理边宣传边规范中使这两个老大能最终有了改观。
   正是这一遍一遍的下乡上门，不计其数的检查规范，从市县药监局成立后的不到两年时间里，全区的药品质量在量变中悄然达到了质变。有这样一个对比数据可以证明这一点，2002年5月至年底半年时间，每个县药监局的违法药品立案数平均在15xxxx左右，2003年全年，每个县药监局的违法药品立案数平均在14xxxx左右，也就是说比上年减少了一半，而到2004年，每个县药监局的违法药品立案数平均不到4xxxx! 作为局外人，也许从这一组数据中看不到根本性的问题，也感觉不到药品市场的巨大变化。但作为付出过许多艰辛的药监人，却深知这一变化的内涵，那就是，所有的涉药单位从原来的无序化进药彻底改变为全部从合法渠道购进药品，市场上杜绝了明目张胆的无证经营使用药品行为，假药、劣药基本上从涉药单位的药架上消失，“假药横行”的时代彻底结束!这一点，你不得不信。
    
   规范
    
   记得时任自治区食品药品监督管理局局长张乐琴在一次工作会上曾说过这样一句话“药品安全的终极目标不仅仅是市场上没有假劣药品，而是真正实现公众的用药安全、有效、便捷。”
   在经过一两年的集中打击与整治后，各种制售假劣药品行为、无证经营行为等基本得到了遏制。此时，使药品市场如何规范、有序、健康发展，成为了摆在药监人面前的一个最为重要的任务，这也是政府、公众的强烈需求和愿望。
   也正是基于此，国家药监局在2004年发出了一道铁令，即到2004年底，全国所有的药品生产要通过gmp认证，所有县以上的药品批发、零售企业要通过gsp认证，乡镇以下的最迟也要到2005年底通过gsp认证。对到期达不到gmp、gsp要求而未通过认证的企业将从此退出药品市场这一舞台。
   gmp、gsp分别是《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的简称。对于这两个“规范”，说起来只有六个字母，可真要做起来，从企业来说，不但要投入大量的资金进行改造，更要严格按照“规范”中规定，一条一条的对照着做，如果有一条关健项目没有做到，在检查认证时，将实行一

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