○  一名基层药监工作者对宁夏食品药品监管六年创业历程的回忆  ○

票否决。要知道，这每一个“规范”规定的检查认证项目都在一二百条，细到一个房间的温度湿度，一个药品的摆放位置，一个药品生产批号的填写。从药品监督部门来说，当时全区的药品经营企业有上千家，而能参与认证的工作人员全区只有50来人，“规范”还规定，药品批发企业认证要不少于三天，药品零售企业不少于一天，按照这样的工作量，这些认证人员在一年内的工作日内要天天入驻企业开展认证检查，才能完成国家局的铁令。
   当时最严重的问题是，药品经营企业多年来都是按照老习惯进行内部管理和运行，对如此严格的gsp规定不要说实施，就是全部说一遍都是很困难的，至于熟悉整个实施过程的人更是了了无几。
   可就是在这样的重重困难面前，宁夏药监人没有带着半点畏缩，而是一下子投入了紧张而又有序的工作中。
   针对药品经营企业对实施gsp存在不了解、不熟悉的现实情况，自治区食品药品监督管理局决定，所有的药监工作人员在短期内首先自己对“规范”进行攻坚，理解透掌握精。然后全员入驻企业，手把手的帮扶企业一步一步、一条一条的对照实施。同时，抽出具有认证资格的认证人员同步开始检查认证。
   正是这样一个决定，使2004年这一年，成了宁夏药监人终生不能忘记的一年。因为，这一年，几乎所有的药监工作人员没有在单位上过几天班，而是天天留守的企业、药店，手把手教授企业这方面该如何做，那方面该如何改，不但在白天，夜晚也是常有的事。在这一年，药监工作人员每个人手头总有一本不离身的书，那就是“规范”操作规程。这一年，参加企业检查认证的工作人员，回家成了他们的奢望，大多数认证员整月在外市县进行检查认证而回不了家那不是一次两次。固原市药监局有一个叫杨志平的认证员曾经算过他那一年在家里睡过觉的次数，最后的结论是，每月不到3天!
   2004年，也许公众们丝毫不知道药监人忙忙碌碌的奋战，但有一个明显的变化却不能从人们的眼中逃脱，那就是，从2004年开始，人们忽然间发现，街面上那些小头小面的药店突然不见了，取而代之的是一个个标示着“某某大药房”、“某某药品超市”的药店，不光外面看起来气派，里面更是宽敞、整洁，无论是城里的还是乡下的。除过这些表象外，细心的人还会发现，药店的服务态度、服务质量、管理水平等也在悄然向人文化、规范化方向发展。
   带来这一变化的不是别人，正是药品监督管理部门。
    
   摸索
      
   当过医生的人大概都有这样一个共识，外科医生很容易出道，也很容易得到患者的表扬，而内科医生极不容易干出个名堂来。道理很简单，一个骨折、一次车祸，看起来特别严重的外科病，做一个手术，术到病除，患者会很快成为一个健康人。可内科病却不是这样，慢性、悠长，不明原因的折腾人。
   作为药监人，大概能用这样一个比喻，他既要作外科医生，又要作内科医生。为什么这样说呢。
   如前面所提及的，集中整治制售假劣药品行为、无证经营行为、从认证方面规范药品生产经营行为，这可以说，是药品市场上存在的外科病，是“标”。“标”如外科病，一治就见效，一狠下功夫，效果还明显。可以说，从药监机构成立至2004年这三两年，药监部门在充当一个救人于危难的外科医生，并且也作了一个合格的外科医生。
   但由于历史因素、社会发展因素等多方面客观因素的影响，我国药品市场不光是存在一些表面的不尽人意，其一些内在的深层次的问题不是一天两天能解决的，也就是说，我国药品市场还是患有比较难以根治的“内科病”。
   作为药监人深知，治好药品市场的这一“内科病”才是治本之路。而当时乃至现在最大的现实问题有两方面。
   一是谁来治？众所周知，这几年怨声如天的药价虚高问题，人们把主要矛头指向了药监部门，特别是直接怪罪到审批的新药太多太滥，导致变一个药名就价格翻番的情况。可这是一个天大的误会!当时只所以有那么多的“新药”，是为了统一管理药品的审批，国家局将绝大多数的地方标准管理的药品改为国家局统一审批，即所谓的“地标升国标”。而至于药品的定价，几乎与药监部门毫无干系。对药品出厂价、零售价的评估与核定完全是其他部门的事，而只所以一个出厂价不足一元的药品，到患者手中就成了十元，因为国家核定的零售价多为十二三元。这一点说明，不是药品审批的问题，是现行药品价格评估核定体制存在着严

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