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○  一名基层药监工作者对宁夏食品药品监管六年创业历程的回忆  ○

无车子、无票子等诸多困难,以办法总比困难多的豪气,艰苦创业,从零做起,不仅建立起一支“政治过硬、业务精良,作风清正,纪律严明,行动快捷”的药品监督管理队伍,更是初步构建一个保障人民群众用药安全的坚固堤坝!
   对于这一点,除过让时间和事实去验证外,还有全区药监系统已经有9xxxx以上的单位被评为“文明单位”可以多少做些证明。
    
   变化
    
   时至今日,无论药品市场还有多少问题存在,无论现实与老百姓愿望之间的差距有多大,但有一个不容争议的事实是,每一个人能实实在在地感受到的,从药监机构成立后的五六年间,由于全面加强药品监管使全区药品市场真正出现了几大变化。
     变化一,药品监管人员进村了。随着区市县三级药品监管机构相继组建到位,药品监管部门不但大大加强了对药品生产、经营、使用单位的日常监督,而且大大加强了对广大农村特别是乡镇卫生院、村卫生室和各类诊所药品使用的日常监督。但过去多年来,有关部门一直对农村的药品监管力不从心、鞭长莫及,致使广大农村人口的用药安全难以得到有效保证。正是由于基层药品监管机构逐步组建到位,药品监管部门才有可能真正把监管触角伸到农村、基层,定期不定期地对成千上万的农村药店、各类诊所和卫生院、卫生室进行拉网式检查,才使得长期威协占人口总数8xxxx的广大农民群众用药安全的各种违法行为得到有效遏制。
   变化二,药品合格率提高了。从2002年开始,每过几个月,《宁夏日报》上都要刊登一次《药品质量公告》。细心的人们会发现,质量公告上发布的全区药品抽验不合格率,近几年总在不断下降。药品不同于一般消费品,过了效期,就可能效力降低、失效或变质。但过去,许多药品生产、经营企业和医疗单位对此并不重视,少数医疗单位特别是少数乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所,对已经过了效期几年甚至十几年的药品竟然照用不误。在药监局成立后,很快就把清理过期失效药品列为药品市场整顿的重要内容,每年都坚持不懈地开展清理过期失效药品,经过几年治理和宣传,涉药单位和广大群众对过期失效药品的防范意识也有了明显增强,药品经营企业和医疗单位都不敢采购即将失效的药品,许多人自己到药店购药,也要首先看看批号和效期。另外,由于严格要求所有的涉药单位要从合法渠道进药,如果发现来路不明的药品,会立马撞到法律的红线。这样,使得非法药品根本没有自己的去处。
       变化三,非法行药销声匿迹了。由于药监执法人员天天上门下乡不停息地检查,使无证经营使用药品行为根本没有立足之处,市面上凡所有与药品有关的药店、诊所等涉药单位,都是有资质的合法经营。对于这一整齐程度,恐怕是其他任何行业无法比拟的。
   变化四,专项整治见成效了。一次性使用无菌医疗器械特别是一次性使用注射器、输液器、输血器与患者的生命安全息息相关,稍不留意就会使患者受到感染或交叉感染。前些年,一些利令智昏的违法分子大肆违法制售质量低劣的一次性器械,甚至大量回收医疗单位废弃的一次性注射器、输液器,经简单的清洗包装后再返销给医疗单位,严重威胁着病患者的生命安全。近年来,药品监管部门开展了多次声势浩大的打击制售假劣一次性器械的专项整治,大批不合格一次性使用注射器、输液器被没收销毁,一批制售假劣一次性器械的违法分子被绳之以法。与此同时,大多数医疗单位对一次性器械的管理也进一步规范,许多医疗单位都落实了对一次性器械使用后的毁形处理措施。医疗器械使用的放心程度已经不能与以前同日而语。
   变化五,药品实行分类管理了。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分别按处方药和非处方药管理,是国际通行的药品管理模式。实行此种模式,有利于加强处方药管理,规范非处方药管理,使消费者用药更安全、更有效、更方便。在药品监管局成立前,我国对药品分类管理的探索已经进行了多年,但由于管理体制不顺等诸多原因,这项工作始终没有太大进展。在药品监管局成立后,很快将此项工作列入重要议程,迅速加大了推进协调力度,现在,我国已经遴选出几千种非处方药药品制剂,诸多印有统一的非处方药标识、使用经过规范的简明易懂的药品说明书的非处方药已经陆续上市,越来越多的零售药店开始严格按规定对处方药和非处方药分类摆放,分类管理,为广大消费者购买药品自我药疗提供了极大便利。
       变化六,药品不良反应监测加强了。每一种药品在批准生产上市前,

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